即受理即办 快速审评审批

目前，吉林省有13家企业正在注册申报、在产或拟生产口罩、防护服等疫情相关产品。省药监局根据企业申请，已为9户企业预留了21个与疫情相关的防护器械注册文号，用于企业先行印刷包装物，待企业产品检验合格后，即可发放产品注册证书，并核发医疗器械生产许可证或在生产许可证上增项。

为了帮扶企业做好疫情防护产品的注册审批和生产工作，吉林省药监局已开通绿色审批通道，对生产疫情防控急需用品的相关医疗器械企业，按照“统一调度、现场指导、网上会签、特事特办”原则，开辟绿色通道，实行即受理即办制度，进行快速审评审批。

精准帮扶助力应急物资保障企业快速生产

省药监局组成6个调研帮扶指导小组，在每日调度全省疫情防护产品进展情况的基础上，深入企业了解掌握口罩、防护服等疫情相关产品注册生产情况、新申报注册疫情防护产品何时能正式投产、日产能情况，全程跟踪服务，利用多种途径帮助企业解决产品注册申报中的各种实际问题，帮助企业顺利投产，企业预计达产后，我省新增企业的医用外科口罩、医用防护口罩、一次性医用口罩日生产能力可达159万只。同时，4户企业申报生产医用防护服，预计达产后，日产能3900套左右。将极大缓解当前防控疫情所需物资紧缺的局面，为夺取疫情阻击战提供了强有力保障。