为加强医疗器械上市后监督管理，进一步完善医疗器械抽检工作，国家药监局于日前发布了《医疗器械质量抽查检验管理办法》。

为进一步缩短抽检周期，提高工作效率，《办法》取消了检验前的样品确认环节，对在经营、使用环节抽到的样品，规定标示生产企业、进口产品代理人收到检验报告后认为其不是本企业产品的，应向其所在地省级药品监管部门提出，由其进行调查核实并依法处置。

《办法》还对抽检计划方案制定、检验时限、样品返还、复检流程、抽检结果公开、抽检数据的利用等进行了细化。